寧晉縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 2022年藥品行業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)主體信用風(fēng)險(xiǎn)（A.B.C.D.E）等級(jí)“雙隨機(jī)”抽查工作方案

寧晉縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022年藥品行業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)主體信用風(fēng)險(xiǎn)（A.B.C.D.E）等級(jí)“雙隨機(jī)”抽查工作方案

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院、市場(chǎng)監(jiān)管總局和省委省政府有關(guān)部署要求，進(jìn)一步完善河北省企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類(lèi)管理系統(tǒng)評(píng)價(jià)模型和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，助理全省各級(jí)各有關(guān)部門(mén)信用風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)監(jiān)管，同時(shí)根據(jù)《寧晉縣市場(chǎng)監(jiān)管局2022“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作實(shí)施方案》（寧雙隨機(jī)辦﹝2022﹞2號(hào)），及推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管與企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管有機(jī)結(jié)合部署要求，我局決定組織開(kāi)展2022年藥品行業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用市場(chǎng)主體按信用風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)隨機(jī)抽查，制定本工作方案：

一、抽查時(shí)間

2021年10月10日至2021年12月20日。

二、抽查對(duì)象范圍

全縣2021年12月31日前登記注冊(cè)的藥品行業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用市場(chǎng)主體，按照企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類(lèi)等級(jí)由低到高劃分為A、B、C、D、E五個(gè)等級(jí)的隨機(jī)抽查。

三、抽查事項(xiàng)、方式及比例

（一）抽查事項(xiàng)

下面幾項(xiàng)檢查：登記事項(xiàng)檢查.公示信息檢查.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查。

(二）檢查方式和比例

按照企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類(lèi)，A級(jí)企業(yè)按照1%比例隨機(jī)抽取；B級(jí)按照1%比例隨機(jī)抽取；C級(jí)D級(jí).E級(jí)10%比例隨機(jī)抽取，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和書(shū)面檢查。

四、抽查步驟

（一）通過(guò)“河北省雙隨機(jī)監(jiān)管工作平臺(tái)”抽取檢查對(duì)象名單分派至執(zhí)法人員。

（二）執(zhí)法人員應(yīng)按照《邢臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單（2022年版）》規(guī)定的檢查事項(xiàng)，對(duì)檢查對(duì)象所涉及的本次抽查確定的事項(xiàng)，實(shí)施全覆蓋檢查。對(duì)確定的檢查事項(xiàng)及內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)一次性完成檢查。

（三）參與抽查人員應(yīng)依據(jù)職責(zé)分工，做好現(xiàn)場(chǎng)抽查前期準(zhǔn)備，梳理檢查對(duì)象是否存在“投訴舉報(bào)”“行政處罰”“失信記錄”“抽查抽檢”等情況，做到有針對(duì)性的檢查，提升監(jiān)管的靶向性和實(shí)效性。

（四）參與執(zhí)法人員通過(guò)“河北省雙隨機(jī)監(jiān)管工作平臺(tái)”隨機(jī)匹配檢查人員，生成針對(duì)每個(gè)檢查對(duì)象的《市場(chǎng)主體綜合檢查隨機(jī)抽查記錄表》，結(jié)合前期梳理情況，實(shí)施一次性全面現(xiàn)場(chǎng)檢查。

五、抽查結(jié)果公示及后續(xù)處理

（一）按照“誰(shuí)檢查、誰(shuí)錄入、誰(shuí)公開(kāi)”的原則，自抽查檢查結(jié)束之日起20個(gè)工作日內(nèi)，按轄區(qū)分布由各所負(fù)責(zé)收集“市場(chǎng)主體綜合檢查隨機(jī)抽查記錄表”及時(shí)到局信用監(jiān)管股（205室）錄入抽查結(jié)果，并依法通過(guò)國(guó)家信用信息公示系統(tǒng)（河北）向社會(huì)公示抽查結(jié)果。

（二）按照“誰(shuí)審批、誰(shuí)監(jiān)管，誰(shuí)主管、誰(shuí)監(jiān)管”的原則，根據(jù)職責(zé)和管轄權(quán)限，依法做好“雙隨機(jī)”抽查結(jié)果后續(xù)處理。依法將違反《企業(yè)信息公示暫行條例》有關(guān)規(guī)定的企業(yè)列入經(jīng)營(yíng)異常名錄或嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單，及時(shí)向相關(guān)部門(mén)移交涉嫌違法行為的案件線(xiàn)索。

六、工作要求

嚴(yán)格按照縣局要求，認(rèn)真細(xì)化工作要求和流程，定人、定崗、定職責(zé)、定時(shí)限，一次性完成對(duì)抽查對(duì)象的全面檢查，堅(jiān)決杜絕拖延檢查時(shí)間、重復(fù)多次檢查等現(xiàn)象，確保此次抽查工作依法、有序開(kāi)展。

抽查人員要積極發(fā)現(xiàn)抽查工作中的疑點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法和亮點(diǎn)，為今后全面推行“雙隨機(jī)”抽查工作提供可借鑒、可推廣的措施和方法。

                                2022年8月20日